艾滋病的剋星來(lái)了!

美國生物製藥公司吉利德在其官網(wǎng)發(fā)布了一則重磅實(shí)驗結果,其研發(fā)的艾滋預防新藥「Lenacapavir」(來(lái)那卡帕韋),在預防年輕女性HIV感染試驗中顯示出100%的有效率。

圖為美國生物製藥公司吉利德的標識牌。(圖片來(lái)源:中新社資料圖)

據了解,Lenacapavir是一款衣殼抑製劑,每半年一針,通過(guò)皮下注射。

吉利德全球首席醫療官Merdad Parsey在聲明中稱(chēng):一年兩針的Lenacapavir具有零感染率和100%的療效,這證明了其作為預防HIV感染重要新工具的潛力。

吉利德這項聲明發(fā)布後,在全球範圍內引發(fā)了較大轟動(dòng)。

據了解,吉利德公布的是臨床試驗PURPOSE 1的中期分析結果,該臨床試驗在南非和烏干達招募5300名16~25歲的女性志願者,她們以2:2:1的比例隨機分為三組,這三個(gè)組分別是每年注射兩次Lenacapavir、每天口服一次Descovy(舒發(fā)泰)或每天口服一次Truvada(達可揮)。

結果顯示,在Lenacapavir組的2134名女性中,HIV感染病例為0例。而在對照組Truvada組的1068名女性當中,HIV感染病例為16例(發(fā)病率為每 100 人年 1.69 例),Descovy組也是相似的發(fā)病比例(39/2136)。研究結果表明Lenacapavir的暴露前預防達到了主要終點(diǎn)和次要終點(diǎn)。

Lenacapavir是吉利德首創(chuàng )的長(cháng)效HIV衣殼抑製劑,用於與其他抗逆轉錄病毒藥物聯(lián)合治療HIV感染,目前已獲批治療使用過(guò)多種療法的多重耐藥HIV成人感染者。這是目前全球範圍內唯一一款每年僅需使用兩次的艾滋病治療藥物。

吉利德正在探索Lenacapavir與一系列其他抗逆轉錄病毒藥物聯(lián)合治療HIV感染的潛力,有望成為吉利德公司抗艾滋病毒療法的基石。

受此影響,上周吉利德股價(jià)大漲。

HIV是重大的全球公共衞生問(wèn)題,已導致全球數千萬(wàn)人死亡。根據WHO數據,截至2022年底,全球預計有3900萬(wàn)名艾滋病毒(HIV)感染者,其中150萬(wàn)名為兒童(0—14歲)。

目前,國內已有多家公司在艾滋病預防方面有所布局。

前沿生物主要產(chǎn)品為長(cháng)效HIV融合抑製劑艾可寧。艾可寧為多肽類(lèi)藥物,可以每周給藥一次,也可通過(guò)靜脈注射的方式在患者體內迅速起效。

艾可寧於2018年獲批上市,2023年成為首個(gè)年收入突破億元的國產(chǎn)抗艾新藥,銷(xiāo)售額達到1.09億元。

艾迪藥業(yè)則通過(guò)抗HIV創(chuàng )新藥的研發(fā)與銷(xiāo)售、高端抗HIV仿製藥的研發(fā)形成產(chǎn)品集群。

目前,艾迪藥業(yè)的艾諾韋林以及艾諾米替已獲批上市,用於治療成人HIV-1感染初治患者。

2023年全年,艾迪藥業(yè)HIV新藥合計實(shí)現銷(xiāo)售收入約7358萬(wàn)元,同比增長(cháng)119.67%。

(來(lái)源:證券時(shí)報)

責任編輯: 文劼